治験統一書式(企業主導)

統一書式 一覧

企業治験・製造販売後臨床試験

書式番号 書式名 Word PDF
書式1 履歴書 Word PDF
書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト Word PDF
書式3 治験依頼書 Word PDF
書式4 治験審査依頼書 Word  PDF
書式5 治験審査結果通知書 Word PDF
書式6 治験実施計画書等修正報告書 Word PDF 
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 Word PDF 
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 Word PDF 
書式10 治験に関する変更申請書 Word PDF 
書式11 治験実施状況報告書 Word PDF 
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) Word PDF 
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用) Word PDF 
書式13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) Word PDF 
書式13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用) Word PDF 
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) Word PDF 
書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) Word PDF 
書式16 安全性情報等に関する報告書 Word PDF 
書式17 治験終了(中止・中断)報告書 Word PDF 
書式18 開発の中止等に関する報告書 Word PDF 
書式19-1 受託研究(治験)契約書 Word PDF 
書式19-3 契約内容変更に関する覚書 Word PDF 
参考書式 1 治験に関する指示・決定通知書 Word PDF
参考書式 3 治験審査委員会の選定について Word PDF

独立行政法人国立病院機構 柳井医療センター(旧 柳井病院)
〒742-1352 山口県柳井市伊保庄95番地 TEL 0820-27-0211 FAX 0820-27-1003