治験

治験について

新しい治療を可能とするために

薬物治療において、全ての病気に対する治療薬が揃っている訳ではありません。治療薬がなくて困っている人、子供や今後生まれてくる子供たちのためにも、「治験」は今の私たちが協力できる未来に向けての架け橋です。

イメージ
柳井と周防大島を結ぶ大島大橋

治験ってなに?

新しい薬ができるまでには、人や動物でそのお薬の効き目や安全性を確かめる必要があります。人と動物では体の仕組みが違うために、動物実験のデータをそのまま人に当てはめることが出来ません。そこで実際に人の病気を治すために、本当に治療効果があるのかどうかを調べる必要があり、このように人で効き目と安全性を調べるために行う試験のことを「臨床試験」と言います。
その試験の中でも厚生労働省から″くすり″として認めてもらうために行う臨床試験を「治験」と言います。

くすりが出来るまで 厚生労働省の治験のページにリンク

治験のルール

「くすりの候補」を人に使用される治験では、ご協力していただく方の人権や安全が最優先されなければなりません。それと同時に「くすりの候補」の効き目や安全性を科学的な方法で調べる必要があります。そのために治験を行うには厳しいルールが国によって定められ、そのルールは「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」(GCP)といいます。
この国のルールに基づいて開発企業などと医療機関は治験を行っています。当院でもこのルールに従い、院内に治験のための委員会を設置して、専門の委員や外部の有識者も含め、治験を実施することに問題はないかどうか、協力していただく患者様の倫理的な配慮や試験の科学性など、当院で実際に依頼された治験を行うことの妥当性について審査を行っています。

当院で実施している治験

概要

当院で実施している治験(治験一覧) 当院の治験実施体制
診療(専門)分野 院内臨床検査基準値

組織図・委員・スタッフ

院内治験組織図 治験審査委員会(IRB)委員
治験管理室 治験コーディネーター(CRC)
外部治験協力者(SMO)  

関連規程・標準業務手順書(SOP)

  1. 1.独立行政法人国立病院機構 柳井医療センター受託研究取扱規程
  2. 2.柳井医療センターにおける企業主導治験に係る標準業務手順書
  3. 3.柳井医療センターにおける企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書
  4. 4.企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
  5. 5.企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
  6. 6.治験管理室規程
  7. 7.受託研究費算出院内基準

申請・報告書等一覧

治験統一書式(企業主導)

ポイント算出表

受託研究(治験以外)書式

研究委託申込書

変更契約書

受託研究(治験・製造販売後臨床試験以外)契約変更要望書

受託研究(治験以外)契約書

治験審査委員会

議事概要

開催日 会議の概要
平成30年7月26日 平成30年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成30年5月17日 平成30年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成30年3月15日 平成29年度第6回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成30年1月18日 平成29年度第5回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成29年11月30日 平成29年度第4回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成29年9月21日 平成29年度第3回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成29年7月20日 平成29年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成29年5月23日 平成29年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成29年3月9日 平成28年度第6回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成29年1月19日 平成28年度第5回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成28年11月17日 平成28年度第4回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成28年9月15日 平成28年度第3回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成28年7月21日 平成28年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成28年5月26日 平成28年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成28年3月17日 平成27年度第6回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成28年1月21日 平成27年度第5回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成27年11月19日 平成27年度第4回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成27年9月17日 平成27年度第3回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成27年7月9日 平成27年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成27年5月14日 平成27年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成27年3月19日 平成26年度第6回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成27年1月15日 平成26年度第5回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成26年11月20日 平成26年度第4回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成26年9月18日 平成26年度第3回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成26年7月17日 平成26年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成26年5月15日 平成26年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成26年3月20日 平成25年度第6回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成26年1月16日 平成25年度第5回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成25年11月21日 平成25年度第4回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成25年9月19日 平成25年度第3回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成25年7月18日 平成25年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成25年5月16日 平成25年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成25年3月28日 平成24年度第7回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成25年1月17日 平成24年度第6回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成24年11月22日 平成24年度第5回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成24年10月4日 平成24年度第4回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成24年8月30日 平成24年度第3回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成24年7月19日 平成24年度第2回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成24年5月17日 平成24年度第1回国立病院機構柳井医療センター治験審査委員会
平成24年3月29日 平成23年度第6回国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成24年1月19日 平成23年度第5回国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成23年11月17日 平成23年度第4回国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成23年9月29日 平成23年度第3回国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成23年7月26日 平成23年度第2回国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成23年4月28日 平成23年度第1回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成23年2月17日 平成22年度第5回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成22年12月16日 平成22年度第4回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成22年9月30日 平成22年度第3回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成22年7月29日 平成22年度第2回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成22年5月20日 平成22年度第1回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成22年3月25日 平成21年度第4回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成21年11月25日 平成21年度第3回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成21年9月17日 平成21年度第2回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会
平成21年6月26日 平成21年度第1回 国立病院機構柳井病院治験審査委員会

倫理審査委員会

規程

名簿

議事概要

開催日 会議の概要
平成30年7月26日 平成30年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成30年5月17日 平成30年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成30年3月15日 平成29年度第5回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成29年11月30日 平成29年度第4回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成29年9月21日 平成29年度第3回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成29年7月20日 平成29年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成29年5月23日 平成29年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成29年3月9日 平成28年度第6回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成29年1月19日 平成28年度第5回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成28年11月17日 平成28年度第4回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成28年9月15日 平成28年度第3回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成28年7月21日 平成28年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成28年5月26日 平成28年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成28年3月17日 平成27年度第5回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成28年1月21日 平成27年度第4回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成27年9月17日 平成27年度第3回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成27年7月9日 平成27年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成27年5月14日 平成27年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成27年3月19日 平成26年度第6回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成27年1月15日 平成26年度第5回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成26年11月20日 平成26年度第4回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成26年9月18日 平成26年度第3回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成26年7月17日 平成26年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成26年5月15日 平成26年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成26年3月20日 平成25年度第5回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成26年1月16日 平成25年度第4回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成25年11月21日 平成25年度第3回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成25年9月19日 平成25年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成25年5月16日 平成25年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成25年3月28日 平成24年度第7回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成25年1月17日 平成24年度第6回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成24年11月22日 平成24年度第5回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成24年10月4日 平成24年度第4回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成24年8月30日 平成24年度第3回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成24年7月19日 平成24年度第2回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成24年6月14日 平成24年度第1回国立病院機構柳井医療センター倫理審査委員会
平成24年1月19日 平成23年度第3回国立病院機構柳井病院倫理審査委員会
平成23年10月18日 平成23年度第2回国立病院機構柳井病院倫理審査委員会
平成23年6月28日 平成23年度第1回国立病院機構柳井病院倫理審査委員会

研究利益相反審査委員会

規程

名簿

議事概要

お問い合わせ

〒742-1352 山口県柳井市伊保庄95
独立行政法人国立病院機構 柳井医療センター 治験事務局
薬剤科長 森近 俊之
Tel:0820-27-0211(内線303) Fax:0820-27-1004

独立行政法人国立病院機構 柳井医療センター(旧 柳井病院)
〒742-1352 山口県柳井市伊保庄95番地 TEL 0820-27-0211 FAX 0820-27-1003